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      - Products Center -

      產品中心

      泌尿外科精準醫學體外診斷試劑臨床檢驗分析儀器

      前瑞平?
      前列腺癌20基因檢測
      產品介紹
      ● 前瑞平結合中國前列腺癌突變譜及診療現狀,為中國前列腺癌患者定制
      ● 檢測與前列腺癌密切相關的20個基因全外顯子及部分內含子
      ● 包含前列腺癌相關的內分泌、靶向、免疫、化療、預后、遺傳相關基因以及其他關鍵信號通路基因
      ● 涵蓋前列腺癌相關的內分泌、靶向、免疫、化療藥物及臨床試驗階段藥物
      ● 提示遺傳風險
      臨床意義
      • 內分泌治療
        檢測AR(雄激素受體)信號通路相關基因,明確阿比特龍/恩扎盧胺等新型內分泌藥物原發與繼發耐藥,預測患者能否從內分泌治療中獲益,及時調整治療方案
      • 靶向治療
        檢測HRR(同源重組修復)信號通路相關基因(如BRCA1/2、ATM、CDK12、PALB2基因等),預測PARP抑制劑療效
      • 免疫治療
        分析錯配修復通路(MMR)相關基因(如MLH1、MSH6、PMS2基因),指導免疫治療療效(PD-1/PD-L1抑制劑等)
      • 化學治療
        解析DDR(DNA損傷修復)信號通路相關基因(如BRCA1/2基因),預測鉑類化療藥物的療效
      • 預后
        檢測PTEN、RB1、TP53等基因,評估患者預后,輔助腫瘤風險分層,指導臨床早期干預,改善預后
      • 遺傳
        檢測前列腺癌遺傳風險相關基因(如BRCA1/2、ATM、PALB2等基因),了解家族遺傳風險
      產品特性
      專業
      ● 整合中國前列腺癌患者基因檢測專家共識、NCCN診療指南、費城共識,以及中國前列腺癌突變譜,專為中國前列腺癌患者定制
      全面
      ● 一項檢測解決內分泌治療、靶向治療、免疫治療、化療、評估預后、遺傳風險六大臨床需求
      準確
      ● 引入分子標簽,降低低頻突變背景信號,保障低頻變異有效檢出
      ● 組織2000X,血液10000X,靈敏度0.5%,準確檢測基因變異
      豐富
      ● 檢測組織或血液樣本的體系和胚系突變,涵蓋點突變、插入缺失、拷貝數變異等
      基因列表
      AR ATM ATR BRCA1 BRCA2
      CDK4 CDK6 CDK12 CDH1 FANCD2
      MSH6 MLH1 RAD50 RB1 PALB2
      PTEN SPOP FOXA1 PMS2 TP53
      適用人群
      高風險、極高風險前列腺癌患者
      局部進展(N1)、轉移性(M1)前列腺癌患者
      具有前列腺導管內癌(IDC-P)或前列腺導管腺癌(DAP)病理學特征的前列腺癌患者
      轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者
      樣本要求及檢測周期
      前瑞平TM-前列腺癌20基因檢測Panel
      樣本類型 采樣要求 保存要求 運輸要求 檢測周期
      組織 FFPE組織樣本 1.樣本完整無破損
      2.腫瘤細胞占比≥20%
      3.標本信息標記規范清晰,≤1年以內的樣本
      7-10個工作日
      手術樣本 蠟卷為8-10張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
       切片為13-16張,切片厚度≥5μm  粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
      穿刺樣本 蠟卷為15-20張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存
      切片≥20張,切片厚度≥5μm 粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
      組織塊 蠟塊1-2塊 組織塊放置于組織樣本盒中
      新鮮組織 1.新鮮手術/穿刺腫瘤組織樣本應立即浸泡(30分鐘內)于10%福爾馬林溶液固定;
      2.腫瘤細胞比例≥20%
      手術組織樣本  大小≥50mg(黃豆大小) 含10%福爾馬林溶液的組織保存管  常溫
      48小時內送達
      穿刺活檢樣本 條數≥3條*
      新鮮組織 (冷凍) 1.新鮮手術/穿刺腫瘤組織樣本應立即凍存(30分鐘內)于液氮、或-80℃冰箱,或干冰中;
      2.腫瘤細胞比例≥20%;
      3.建議提供1張HE染色切片
      手術組織樣本 樣本大小≥50mg(黃豆大小) 凍存管 干冰運輸
      穿刺活檢樣本 條數≥2條(同時提供病理腫瘤占比結果)
      注:“*”如果送檢穿刺活檢樣本數量2條將不做病理,全部流轉NGS組進行核酸提取實驗。
      血液 外周血 ctDNA檢測 STRECK專用管采集10mL外周血,采集完畢后上下溫和混勻10次。 STRECK采血管置于血液版采樣盒 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
      備注:組織樣本檢測外周血對照意義
      幫助區分腫瘤體系突變和胚系突變
      提供胚系突變信息,揭示可遺傳的家族腫瘤風險
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